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ESTUDOS CLÍNICOS E TECNOLOGIA

Estudos, ciência e cuidado com você.

Entenda o que pesquisas internacionais mostram sobre calor localizado, infravermelho e materiais cerâmicos — e como esses temas orientam nossa linha de desenvolvimento.

Três linhas de pesquisa, perguntas diferentes

Calor localizado

Estudos clínicos investigam a aplicação de calor abdominal contínuo na dor menstrual, com dispositivos e temperaturas próprios de cada protocolo.

Infravermelho e calor corporal

Alguns estudos investigam cintas com materiais cerâmicos. A composição do material e a presença de aquecimento adicional fazem diferença na interpretação.

Engenharia de materiais

Ensaios físicos medem propriedades como emissividade. Eles caracterizam materiais, mas não demonstram, sozinhos, benefício clínico.

Instituições nas referências científicas

Hungkuang University

Hungkuang University

Taiwan · Ke et al., 2012 · Afiliação dos autores

Dongguk University

Dongguk University

Coreia do Sul · Lee et al., 2011 · Afiliação dos autores

Taiwan Textile Research Institute

Taiwan Textile Research Institute

Taiwan · TFG15I0091 · Ensaio de emissividade do EVA Magma Flow

Instituições vinculadas às referências apresentadas. Os estudos internacionais avaliaram dispositivos próprios. Os logos identificam as instituições e não representam parceria, recomendação ou certificação clínica do CicloLeve.

BIBLIOTECA DE REFERÊNCIAS

O que foi estudado

Taiwan · 2012 · Estudo piloto clínico

Cinta cerâmica e infravermelho associado ao calor corporal

Ke e colaboradores investigaram 51 mulheres com dismenorreia primária em um estudo randomizado com cinta simulada. Foram observados resultados favoráveis em temperatura abdominal, fluxo sanguíneo e medidas de dor.

Como interpretar: é um estudo piloto com amostra pequena e um dispositivo específico. Os achados não estabelecem que qualquer material cerâmico ou produto terá os mesmos efeitos.

Ke et al. Effects of somatothermal far-infrared ray on primary dysmenorrhea: a pilot study. 2012. DOI: 10.1155/2012/240314.

Ler o estudo original ↗
Coreia do Sul · 2011 · Ensaio clínico multicêntrico

Cinta de sericita associada a uma bolsa térmica

Lee e colaboradores avaliaram uma cinta emissora de infravermelho em um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. O protocolo combinou a cinta com uma bolsa térmica e incluiu acompanhamento após o tratamento.

Como interpretar: a presença de uma fonte adicional de calor impede atribuir os resultados a um produto passivo que utiliza apenas o calor corporal. Os resultados devem ser lidos conforme cada desfecho e momento de avaliação.

Lee et al. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of a far infrared-emitting sericite belt in patients with primary dysmenorrhea. Complementary Therapies in Medicine. 2011;19(4):187–193.

Consultar a referência no PubMed ↗
Estados Unidos · 2001 · Ensaio clínico

Calor abdominal contínuo, ibuprofeno e placebo

Akin e colaboradores compararam um adesivo abdominal aquecido, ibuprofeno e placebo. Das 84 participantes incluídas, 81 concluíram o protocolo. O grupo de calor apresentou maior alívio que o placebo.

Como interpretar: o resultado se refere à termoterapia e ao dispositivo aquecido utilizado no estudo. Não demonstra equivalência entre CicloLeve e ibuprofeno nem orienta a suspensão de medicamentos.

Akin et al. Continuous low-level topical heat in the treatment of dysmenorrhea. Obstetrics & Gynecology. 2001;97(3):343–349.

Consultar a referência no PubMed ↗
Estados Unidos · 2004 · Estudo clínico comparativo

Termoterapia contínua e paracetamol

Akin e colaboradores compararam uma faixa de calor contínuo de baixa intensidade com paracetamol para dismenorreia primária. O trabalho relatou resultados favoráveis ao calor no protocolo avaliado.

Como interpretar: a faixa aquecida estudada é diferente do CicloLeve. O estudo não comprova superioridade da Magma Flow em relação a medicamentos.

Akin et al. Continuous, low-level, topical heat wrap therapy as compared to acetaminophen for primary dysmenorrhea. Journal of Reproductive Medicine. 2004;49(9):739–745.

Consultar a referência no PubMed ↗
2016 · Engenharia de materiais · Ensaio físico

Partículas cerâmicas e emissividade de tecidos

Pooley e colaboradores demonstraram que a inclusão de micropartículas cerâmicas em fibras de poliéster pode modificar de forma controlada a emissividade do tecido na faixa de 7,5 a 14 micrômetros.

Como interpretar: o trabalho caracteriza propriedades ópticas de tecidos. Não avaliou cólica menstrual, alívio da dor ou a composição em EVA do CicloLeve.

Pooley et al. Engineered emissivity of textile fabrics by the inclusion of ceramic particles. Optics Express. 2016;24(10):10556–10564. DOI: 10.1364/OE.24.010556.

Consultar a referência no PubMed ↗

NOSSA LINHA DE DESENVOLVIMENTO

Onde entra a Plataforma EVA Magma Flow?

Segundo as informações de desenvolvimento da marca, o CicloLeve utiliza a Plataforma EVA Magma Flow em uma solução anatômica, reutilizável e de uso externo, concebida para interagir com o calor do próprio corpo, sem baterias ou energia elétrica.

O relatório TFG15I0091, emitido em 17 de setembro de 2026 pelo Department of Testing and Certification do Taiwan Textile Research Institute (TTRI), apresenta um ensaio físico de quatro amostras de espuma EVA identificadas pelo solicitante como Magma Flow. O recebimento e o início dos testes ocorreram em 9 de setembro de 2026.

Taiwan · 2026 · Caracterização laboratorial

Ensaio de emissividade da espuma EVA Magma Flow

O ensaio mediu a emissividade média na faixa de 2–22 µm, em temperatura ambiente, pelo método FTTS-FA-010-2007, seção 4.1. O equipamento é descrito no relatório como “Spectrum Radiometer Thermal Couple”.

Resultados das quatro amostras submetidas ao laboratório
AmostraDescrição no laudoEmissividade média
1EVA Magma Flow branca, 1ª amostra0,80
2EVA Magma Flow branca, 2ª amostra0,81
3EVA Magma Flow bege0,82
4EVA Magma Flow preta0,82

O que os números significam: são valores de uma propriedade radiativa do material nas condições do ensaio. O valor 0,82 não significa 82% de alívio da dor, de eficácia ou de calor devolvido ao corpo.

Limites: o relatório se aplica somente às amostras recebidas. Não apresenta comparação com EVA sem Magma Flow e não demonstra aumento de temperatura abdominal, melhora de circulação, segurança clínica ou redução de cólicas com o produto acabado. A identificação das amostras foi fornecida pelo solicitante.

Fonte documental: Taiwan Textile Research Institute, relatório TFG15I0091, 17/09/2026, páginas 1–2. Resumo técnico dos resultados fornecidos à marca.

Emissividade e eficácia clínica são avaliações diferentes.

Um ensaio de emissividade descreve uma propriedade física da amostra nas condições testadas.

TRAJETÓRIA EXPERIMENTAL · AVALIAÇÃO INTERNA

Avaliações térmicas preliminares da Plataforma EVA Magma Flow

A equipe de desenvolvimento do CicloLeve informa a realização de avaliações térmicas internas da tecnologia. Os dados abaixo são apresentados como registros experimentais preliminares, separados dos estudos clínicos internacionais e do ensaio de emissividade realizado em Taiwan.

Variação de temperatura registrada

1,8 °C a 3,1 °C

Faixa de elevação de temperatura informada pela equipe nos testes internos.

Temperaturas máximas registradas

38,6 °C a 39,3 °C

Faixa de valores máximos informada para as avaliações realizadas.

Metodologia disponível

Até esta publicação, a descrição disponibilizada pela marca informa que foram realizadas avaliações térmicas internas, com registros de variação e temperatura máxima. Não foram disponibilizados nesta página o protocolo completo, os registros brutos ou a identificação dos instrumentos utilizados.

Também não estão descritos o ponto de medição, a temperatura inicial e a do ambiente, o tempo de acompanhamento, o número de amostras e repetições, a calibração dos instrumentos ou as condições de comparação. Por isso, os valores não devem ser interpretados como temperatura da pele ou do abdômen, nem como uma temperatura de funcionamento garantida do produto.

Origem: informações fornecidas pela equipe da marca. Síntese publicada em 17/10/2026. Avaliação interna preliminar, sem revisão independente apresentada nesta página.

EXPERIÊNCIA DE USO · RELATO INDIVIDUAL

Relato longitudinal de experiência de uso: 10 ciclos menstruais

A marca informa o acompanhamento de uma participante ao longo de dez ciclos menstruais, de janeiro a outubro de 2026, com relatos de experiência utilizando o CicloLeve. A síntese abaixo apresenta observações individuais, sem identificar a participante.

Segundo ciclo acompanhado

Experiência com uma placa identificada como placebo

Segundo o histórico descrito pela marca, no segundo ciclo foi utilizada uma placa identificada como placebo. Nesse episódio, a participante não percebeu o alívio esperado e relatou necessidade de medicamento.

A identificação como placebo é a informada no histórico. Não foram disponibilizados detalhes sobre a composição da placa, a ordem de uso ou se a participante e os responsáveis pelo acompanhamento desconheciam qual material estava sendo utilizado.

Outros ciclos acompanhados

Relatos de percepção de alívio com EVA Magma Flow

Em diferentes ciclos com EVA Magma Flow, o histórico descrito pela marca inclui relatos de percepção de alívio em poucos minutos. Trata-se de uma percepção subjetiva da participante, sem um tempo de resposta padronizado ou garantido.

O resumo disponibilizado não apresenta uma tabela ciclo a ciclo, escalas padronizadas de dor, duração dos sintomas, horários de uso, doses e momentos de eventual medicação ou outros cuidados realizados. Esses detalhes não foram presumidos nesta síntese.

Origem: síntese do histórico informada pela equipe da marca, referente a janeiro–outubro de 2026. Publicada em 17/10/2026. Os registros completos e o protocolo de acompanhamento não estão disponibilizados nesta página.